省药监局对我市开展医疗器械飞行检查

日期: 2019-09-19 来源: 市市场监督管理局分享:

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9月16日-18日，省药品监督管理局调研员马真银带队，对我市医疗机构和生产企业开展了医疗器械飞行检查。市市场监管局药品安全总监孙骊华陪同检查。

检查组根据《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》和《四川省医疗器械飞行检查办法》等相关规定，重点对广元市中医医院、广元市康康医疗器械有限公司等医疗机构和生产企业的医疗器械及人员资质是否符合要求，质量管理制度是否建立并严格有效执行，采购渠道是否规范、各项记录是否真实完整，是否使用超过有效期医疗器械情况等进行检查。

检查组针对检查中发现的问题，要求有关单位及时进行整改并建立长效质量管理制度，有效执行医疗器械监管有关要求，切实提高主体责任意识，提升质量管理水平。市、区两级市场监管部门要加强督促指导，确保发现问题切实整改到位。（医疗器械科覃智）