国内口罩标准及主要性能指标比较
一、国内现行口罩标准
序号 |
标准类别 |
标准代号 |
标准名称 |
备注 |
1 |
国家标准 |
GB 2626-2006 |
呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
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GB2626-2019 |
呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
实施日期2020年7月1日 |
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2 |
GB 19083-2010 |
医用防护口罩技术要求 |
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3 |
GB/T 32610-2016 |
日常防护型口罩技术规范 |
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4 |
行业标准 |
YY 0469-2011 |
医用外科口罩 |
医药行业标准 |
5 |
YY/T 0969-2013 |
一次性使用医用口罩 |
医药行业标准 |
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6 |
FZ/T73049-2014 |
针织口罩 |
纺织行业标准 |
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7 |
团体标准 |
TAJ1001-2015 |
PM2.5防护口罩 |
中国纺织品商业协会 |
8 |
T/CTCA 7—2019 |
普通防护口罩 |
中国纺织品商业协会 |
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9 |
地方标准 |
DB51/T1797-2014 |
普通防护口罩通用技术条件 |
四川省质监局 |
二、标准分类及适用范围
类别 |
标准代号 |
标准提出单位 |
标准归口单位 |
适用范围 |
名词解释 |
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适用于 |
不适用于 |
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劳动防护类 |
GB 2626-2006 |
国家安全生产监督管理局 |
全国个体防护装备标准化技术委员会 |
防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。 |
1.防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品。2.缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。 |
自吸过滤式呼吸防护用品:靠佩戴者呼吸克服部件气流阻力的过滤式呼吸防护用品 |
GB 2626-2019 |
国家应急管理局 |
全国个体防护装备标准化技术委员会 |
防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。 |
1.防护有害气体和蒸气的呼吸器。2.缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸器。 |
自吸过滤式呼吸器:靠佩戴者呼吸克服部件气流阻力的过滤式呼吸器 |
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医用防护类 |
GB 19083-2010 |
国家食品药品监督管理局 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩 |
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YY 0469-2011 |
国家食品药品监督管理局 |
国家食药局北京医疗器械质量监督检验中心 |
由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩 |
医用外科口罩:用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
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YY/T 0969-2013 |
国家食品药品监督管理局 |
国家食药局北京医疗器械质量监督检验中心 |
覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩 |
医用防护口罩,医用外科口罩 |
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日常防护类 |
GB/T 32610-2016 |
中国纺织工业联合会 |
全国纺织品标准化技术委员会 |
在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩 |
1.缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品。2.婴幼儿、儿童呼吸防护用品 |
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FZ/T73049-2014 |
中国纺织工业联合会 |
全国纺织品标准化技术委员会 |
鉴定以针织面料为主要材料制成的口罩的品质 |
医用口罩和劳动防护口罩。不适用于年龄在36个月以下的婴幼儿服饰。 |
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TAJ1001-2015 |
中国纺织品商业协会 |
中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会 |
在日常生活中,民众所佩戴的防止空气中PM2.5吸入的口罩 |
1.防护有害气体和蒸汽的吸入。2.缺氧环境、逃生、消防、医用以及其他职业用的防尘口罩 |
PM2.5:指环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5μm的颗粒物,也称细颗粒物。 |
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T/CTCA 7—2019 |
中国纺织品商业协会 |
中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会 |
在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物所佩戴的防护型口罩。 一般防护一次性平面口罩、纱布口罩、时尚口罩等一般性防护口罩。 |
1.缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品。2.婴幼儿呼吸防护用品 |
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DB51/T1797-2014 |
四川省产品质检院 |
四川省质监局 |
使用脱脂纱布、纺织材料等制作的起普通防护作用的口罩 |
在医疗卫生、粉尘作业、有毒有害、矿山等特殊作业场所使用的特殊类口罩 |
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三、标准主要性能指标分析
标准代号 |
标准名称 |
分类/分级 |
过滤效率(非油) |
呼吸阻力(Pa) |
微生物指标 |
细菌过滤效率 |
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检测条件 |
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吸气阻力 |
呼气阻力 |
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GB 2626-2006 |
呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
KN类(过滤非油性颗粒物,用氯化钠颗粒物检测)(90,95,100) KP类(过滤油性和非油性颗粒物,在此不做讨论) |
检测系统技术参数:氯化钠颗粒物浓度≤200mg/m3;计数中位径为(0.075±0.020)μm,粒度分布的几何标准偏差≤1.86 气体流量30~100L/min 注:计数中位径经换算空气动力学质量中位径大约为0.3μm 检测条件:温度25±5℃,湿度30±10%,氯化钠颗粒物浓度≤200mg/m3,流量85±4L/ min |
≥90.0% |
气体流量85L/min,≤350 |
≤250 |
无 |
无 |
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≥95.0% |
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≥99.97% |
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GB2626-2019 |
呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
KN类(过滤非油性颗粒物,用氯化钠颗粒物检测)(90,95,100) KP类(过滤油性和非油性颗粒物,在此不做讨论) |
同上
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≥90.0% |
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KN90 |
KN95 |
KN100 |
同吸气阻力 |
无 |
无 |
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随弃式,无呼气阀 |
≤170 |
≤210 |
≤250 |
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≥95.0% |
随弃式,有呼气阀 |
≤210 |
≤250 |
≤300 |
≤150 |
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≥99.97% |
可更换式半/全面罩 |
≤250 |
≤300 |
≤350 |
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GB/T 32610-2016 |
日常防护型口罩技术规范 |
从高到低分ABCD四级 |
检测系统氯化钠颗粒物浓度≤30mg/m3,其余同GB2626 |
Ⅰ级≥99% |
同GB2626,≤175 |
≤145 |
无 |
无 |
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A |
B |
C |
D |
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Ⅱ级≥95% |
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适用的环境空气质量严重污染 |
严重及以下污染 |
重度及以下污染 |
中度及以下污染 |
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Ⅲ级≥90% |
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防护效果≥90% |
≥85% |
≥75% |
≥65% |
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GB 19083-2010 |
医用防护口罩技术要求 |
分1、2、3级 |
气体流量85±2L/ min,其他同GB2626 |
1级≥95% |
同GB2626,≤343.2 |
无 |
大肠菌群、绿脓杆菌、金葡球菌、溶血性链球菌均不得检出,真菌菌落总数≤100CFU/g |
无 |
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2级≥99% |
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3级≥99.97% |
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YY 0469-2011 |
医用外科口罩 |
无 |
空气流量30±2L/ min,其他基本同GB2626 |
≥30% |
无。要求口罩两侧面进行气体交换的压力差≤49Pa |
大肠菌群、绿脓杆菌、金葡球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出 |
≥95%(细菌气溶胶颗粒直径3μm) |
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YY/T 0969-2013 |
一次性使用医用口罩 |
无 |
无 |
无。要求口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49Pa |
同YY0469,细菌菌落总数≤200CFU/g |
同YY0469 |
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T/CTCA 7—2019 |
普通防护口罩 |
无 |
同YY0469 |
≥80% |
无。通气阻力≤80Pa |
大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出,真菌菌落总数≤100CFU/g, 细菌菌落总数≤200CFU/g |
同YY0469 |
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广元市市场监督管理局标准化科 整理
2020年4月23日
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